Posted by on 10 września 2018

Brak jest danych dotyczących długotrwałego wpływu na zdarzenia sercowo-naczyniowe związane z dodaniem sitagliptyny, inhibitora peptydazy dipeptydylowej 4 do zwykłej opieki u pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobą sercowo-naczyniową. Metody
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu, przypisaliśmy 14 671 pacjentów, aby dodać sitagliptynę lub placebo do ich obecnej terapii. W miarę potrzeby zachęcano do stosowania w terapii przeciwhiperglikemowej, w celu osiągnięcia indywidualnie odpowiednich celów glikemii u wszystkich pacjentów. Aby ustalić, czy sitagliptyna była nie gorsza od placebo, zastosowaliśmy względne ryzyko 1,3 jako górną granicę marginalną. Pierwotny wynik układu sercowo-naczyniowego był wynikiem zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udaru nieinwazyjnego lub hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.
Wyniki
Podczas medianowej obserwacji trwającej 3,0 lat obserwowano niewielką różnicę w poziomie glikowanej hemoglobiny (średnia różnica najmniejszych kwadratów dla sitagliptyny vs. placebo, -0,29 punktów procentowych, 95% przedział ufności [CI], -0,32 do -0,27) . Ogólnie, pierwotny wynik leczenia wystąpił u 839 pacjentów z grupy sitagliptyny (11,4%, 4,06 na 100 osobolat) i 851 pacjentów z grupy placebo (11,6%, 4,17 na 100 osobolat). Sitagliptyna nie ustępowała placebo pierwszemu złożonemu wynikowi sercowo-naczyniowemu (współczynnik ryzyka, 0,98, 95% CI, 0,88 do 1,09, P <0,001). Częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca nie różniła się pomiędzy obiema grupami (współczynnik ryzyka, 1,00, 95% CI, 0,83 do 1,20, P = 0,98). Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w częstości występowania ostrego zapalenia trzustki (p = 0,07) lub raka trzustki (p = 0,32).
Wnioski
Wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 i uznaną chorobą sercowo-naczyniową dodanie sitagliptyny do zwykłej opieki nie wydawało się zwiększać ryzyka wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub innych działań niepożądanych. (Finansowane przez Merck Sharp & Dohme; numer TECOS ClinicalTrials.gov, NCT00790205.)
Wprowadzenie
Dobra kontrola glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 zmniejsza ryzyko powikłań mikronaczyniowych związanych z cukrzycą.1-3 Wiele leków przeciwhiperglikemicznych jest licencjonowanych w leczeniu cukrzycy typu 2, ale pytania dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego niektórych z tych czynników mają zostały podniesione.4,5 Międzynarodowe agencje regulacyjne odpowiedziały, że nowe leki przeciwhiperglikemiczne nie tylko wykazują obniżenie poziomu glukozy, ale także nie są powiązane z klinicznie znaczącym wzrostem częstości występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych.6,7
Sitagliptyna, podawany doustnie inhibitor peptydazy dipeptydylowej 4 (DPP-4), przedłuża działanie hormonów inkretynowych, w tym glukagonopodobnego peptydu i zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego, poprzez hamowanie ich rozpadu. Poprawia to kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2, głównie poprzez hamowanie poziomu glukagonu i zwiększanie endogennego wydzielania insuliny.8 Dwa poprzednie badania dotyczące układu sercowo-naczyniowego innych inhibitorów DPP-4 nie wykazały wzrostu lub zmniejszenia liczby poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, ale podniosły obawy dotyczące bezpieczeństwa w związku z możliwym zwiększonym ryzykiem hospitalizacji z powodu niewydolności serca, 9,10 z metaanalizą randomizowanych, kontrolowanych badań sugerujących wzrost o 24 do 25% w przypadku takiego ryzyka związanego z tymi czynnikami.11,12
W teście oceniającym wyniki sercowo-naczyniowe za pomocą sitagliptyny (TECOS) ocenialiśmy długoterminowe bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe związane z dodawaniem sitagliptyny do zwykłej opieki, w porównaniu do zwykłej opieki, u pacjentów z cukrzycą typu 2 i uznaną chorobą sercowo-naczyniową.
Metody
Przestudiuj badanie
Przeprowadziliśmy to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo z udziałem zdarzeń w 673 ośrodkach w 38 krajach na podstawie wcześniej zgłoszonego projektu i uzasadnienia.13 Badanie zostało zaprojektowane i przeprowadzone niezależnie przez Duke Clinical Research. Institute (DCRI) i University of Oxford Diabetes Trials Unit (DTU) w akademickiej współpracy ze sponsorem, Merck Sharp & Dohme
[podobne: sitagliptyna, chlorella właściwości, pojemnosc minutowa serca ]

Powiązane tematy z artykułem: chlorella właściwości pojemnosc minutowa serca sitagliptyna

Posted by on 10 września 2018

Brak jest danych dotyczących długotrwałego wpływu na zdarzenia sercowo-naczyniowe związane z dodaniem sitagliptyny, inhibitora peptydazy dipeptydylowej 4 do zwykłej opieki u pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobą sercowo-naczyniową. Metody
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu, przypisaliśmy 14 671 pacjentów, aby dodać sitagliptynę lub placebo do ich obecnej terapii. W miarę potrzeby zachęcano do stosowania w terapii przeciwhiperglikemowej, w celu osiągnięcia indywidualnie odpowiednich celów glikemii u wszystkich pacjentów. Aby ustalić, czy sitagliptyna była nie gorsza od placebo, zastosowaliśmy względne ryzyko 1,3 jako górną granicę marginalną. Pierwotny wynik układu sercowo-naczyniowego był wynikiem zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udaru nieinwazyjnego lub hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.
Wyniki
Podczas medianowej obserwacji trwającej 3,0 lat obserwowano niewielką różnicę w poziomie glikowanej hemoglobiny (średnia różnica najmniejszych kwadratów dla sitagliptyny vs. placebo, -0,29 punktów procentowych, 95% przedział ufności [CI], -0,32 do -0,27) . Ogólnie, pierwotny wynik leczenia wystąpił u 839 pacjentów z grupy sitagliptyny (11,4%, 4,06 na 100 osobolat) i 851 pacjentów z grupy placebo (11,6%, 4,17 na 100 osobolat). Sitagliptyna nie ustępowała placebo pierwszemu złożonemu wynikowi sercowo-naczyniowemu (współczynnik ryzyka, 0,98, 95% CI, 0,88 do 1,09, P <0,001). Częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca nie różniła się pomiędzy obiema grupami (współczynnik ryzyka, 1,00, 95% CI, 0,83 do 1,20, P = 0,98). Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w częstości występowania ostrego zapalenia trzustki (p = 0,07) lub raka trzustki (p = 0,32).
Wnioski
Wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 i uznaną chorobą sercowo-naczyniową dodanie sitagliptyny do zwykłej opieki nie wydawało się zwiększać ryzyka wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub innych działań niepożądanych. (Finansowane przez Merck Sharp & Dohme; numer TECOS ClinicalTrials.gov, NCT00790205.)
Wprowadzenie
Dobra kontrola glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 zmniejsza ryzyko powikłań mikronaczyniowych związanych z cukrzycą.1-3 Wiele leków przeciwhiperglikemicznych jest licencjonowanych w leczeniu cukrzycy typu 2, ale pytania dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego niektórych z tych czynników mają zostały podniesione.4,5 Międzynarodowe agencje regulacyjne odpowiedziały, że nowe leki przeciwhiperglikemiczne nie tylko wykazują obniżenie poziomu glukozy, ale także nie są powiązane z klinicznie znaczącym wzrostem częstości występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych.6,7
Sitagliptyna, podawany doustnie inhibitor peptydazy dipeptydylowej 4 (DPP-4), przedłuża działanie hormonów inkretynowych, w tym glukagonopodobnego peptydu i zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego, poprzez hamowanie ich rozpadu. Poprawia to kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2, głównie poprzez hamowanie poziomu glukagonu i zwiększanie endogennego wydzielania insuliny.8 Dwa poprzednie badania dotyczące układu sercowo-naczyniowego innych inhibitorów DPP-4 nie wykazały wzrostu lub zmniejszenia liczby poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, ale podniosły obawy dotyczące bezpieczeństwa w związku z możliwym zwiększonym ryzykiem hospitalizacji z powodu niewydolności serca, 9,10 z metaanalizą randomizowanych, kontrolowanych badań sugerujących wzrost o 24 do 25% w przypadku takiego ryzyka związanego z tymi czynnikami.11,12
W teście oceniającym wyniki sercowo-naczyniowe za pomocą sitagliptyny (TECOS) ocenialiśmy długoterminowe bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe związane z dodawaniem sitagliptyny do zwykłej opieki, w porównaniu do zwykłej opieki, u pacjentów z cukrzycą typu 2 i uznaną chorobą sercowo-naczyniową.
Metody
Przestudiuj badanie
Przeprowadziliśmy to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo z udziałem zdarzeń w 673 ośrodkach w 38 krajach na podstawie wcześniej zgłoszonego projektu i uzasadnienia.13 Badanie zostało zaprojektowane i przeprowadzone niezależnie przez Duke Clinical Research. Institute (DCRI) i University of Oxford Diabetes Trials Unit (DTU) w akademickiej współpracy ze sponsorem, Merck Sharp & Dohme
[podobne: sitagliptyna, chlorella właściwości, pojemnosc minutowa serca ]

Powiązane tematy z artykułem: chlorella właściwości pojemnosc minutowa serca sitagliptyna

Posted by on 9 września 2018

Drugorzędowy złożony wynik sercowo-naczyniowy był pierwszym potwierdzonym zdarzeniem z powodu zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub udaru nieinwazyjnego. Inne drugorzędne wyniki obejmowały wystąpienie poszczególnych składników pierwotnego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego, śmiertelnego i niezakończonego zawałem mięśnia sercowego, śmiertelnego i niekrytycznego udaru, śmierci z jakiejkolwiek przyczyny i hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Dodatkowe z góry określone wyniki obejmowały zmiany poziomu hemoglobiny glikowanej i eGFR, rozpoczęcie dodatkowych środków przeciwhiperglikemicznych lub długotrwałe leczenie insuliną, a także częstość występowania ciężkiej hipoglikemii. Niezależny komitet ds. Klasyfikacji zdarzeń klinicznych, którego członkowie nie zdawali sobie sprawy z zadań grupy badawczej, osądzał wszystkie zdarzenia związane ze śmiercią, zawałem mięśnia sercowego, udarem, hospitalizacją z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, hospitalizacją z powodu niewydolności serca, ostrym zapaleniem trzustki i nowotworami (innymi niż nieczerniakowe raki skóry). Wszystkie definicje wyników znajdują się w Dodatku Dodatku 1. Zdefiniowane definicje zdarzeń są wymienione w Karcie Komitetu Klasyfikacji Wydarzeń Klinicznych, która jest dostępna w Załączniku Uzupełniającym 2 na stronie.

(więcej…)

Be the first to comment.

Powiązane tematy z artykułem: dentysta kraków sobota psychoterapia poznawczo behawioralna warszawa sitagliptyna

Posted by on 9 września 2018

Organizacja próbna, kraje uczestniczące oraz lista badaczy są podane w dodatkowym dodatku 1, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną na każdej uczestniczącej witrynie próbnej. Wszystkie analizy zostały przeprowadzone przez DCRI i DTU niezależnie od sponsora i zgodnie z wcześniej zaplanowanym planem analizy statystycznej. Pierwszy i drugi autor napisał pierwszą wersję manuskryptu. Członkowie komitetu wykonawczego i współautorzy DCRI, DTU i sponsor przeanalizowali dane, zmienili manuskrypt i wzięli odpowiedzialność za próbne przestrzeganie protokołu oraz dokładność i kompletność danych i analiz. Protokół jest również dostępny pod adresem. Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci mieli cukrzycę typu 2 z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową i byli w wieku co najmniej 50 lat, z poziomem glikowanej hemoglobiny wynoszącym 6,5 do 8,0%, gdy leczono go stabilnymi dawkami jednego lub dwóch doustnych środków przeciwhiperglikemicznych (metformina, pioglitazon lub sulfonylomocznik) lub insulina (z metforminą lub bez niej).

(więcej…)

Be the first to comment.

Powiązane tematy z artykułem: chlorella właściwości poradnia psychologiczna wrocław psychoterapia poznawczo behawioralna warszawa

Posted by on 8 września 2018

Drugorzędowy złożony wynik sercowo-naczyniowy był pierwszym potwierdzonym zdarzeniem z powodu zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub udaru nieinwazyjnego. Inne drugorzędne wyniki obejmowały wystąpienie poszczególnych składników pierwotnego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego, śmiertelnego i niezakończonego zawałem mięśnia sercowego, śmiertelnego i niekrytycznego udaru, śmierci z jakiejkolwiek przyczyny i hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Dodatkowe z góry określone wyniki obejmowały zmiany poziomu hemoglobiny glikowanej i eGFR, rozpoczęcie dodatkowych środków przeciwhiperglikemicznych lub długotrwałe leczenie insuliną, a także częstość występowania ciężkiej hipoglikemii. Niezależny komitet ds. Klasyfikacji zdarzeń klinicznych, którego członkowie nie zdawali sobie sprawy z zadań grupy badawczej, osądzał wszystkie zdarzenia związane ze śmiercią, zawałem mięśnia sercowego, udarem, hospitalizacją z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, hospitalizacją z powodu niewydolności serca, ostrym zapaleniem trzustki i nowotworami (innymi niż nieczerniakowe raki skóry). Wszystkie definicje wyników znajdują się w Dodatku Dodatku 1. Zdefiniowane definicje zdarzeń są wymienione w Karcie Komitetu Klasyfikacji Wydarzeń Klinicznych, która jest dostępna w Załączniku Uzupełniającym 2 na stronie.

(więcej…)

Be the first to comment.

Powiązane tematy z artykułem: klub aa warszawa okulary progresywne ceny stomatolog kielce cennik

Posted by on 8 września 2018

Organizacja próbna, kraje uczestniczące oraz lista badaczy są podane w dodatkowym dodatku 1, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną na każdej uczestniczącej witrynie próbnej. Wszystkie analizy zostały przeprowadzone przez DCRI i DTU niezależnie od sponsora i zgodnie z wcześniej zaplanowanym planem analizy statystycznej. Pierwszy i drugi autor napisał pierwszą wersję manuskryptu. Członkowie komitetu wykonawczego i współautorzy DCRI, DTU i sponsor przeanalizowali dane, zmienili manuskrypt i wzięli odpowiedzialność za próbne przestrzeganie protokołu oraz dokładność i kompletność danych i analiz. Protokół jest również dostępny pod adresem. Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci mieli cukrzycę typu 2 z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową i byli w wieku co najmniej 50 lat, z poziomem glikowanej hemoglobiny wynoszącym 6,5 do 8,0%, gdy leczono go stabilnymi dawkami jednego lub dwóch doustnych środków przeciwhiperglikemicznych (metformina, pioglitazon lub sulfonylomocznik) lub insulina (z metforminą lub bez niej).

(więcej…)

Be the first to comment.

Powiązane tematy z artykułem: ampułki do sonoforezy chlorella właściwości psychoterapia poznawczo behawioralna warszawa

Posted by on 8 września 2018

Brak jest danych dotyczących długotrwałego wpływu na zdarzenia sercowo-naczyniowe związane z dodaniem sitagliptyny, inhibitora peptydazy dipeptydylowej 4 do zwykłej opieki u pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobą sercowo-naczyniową. Metody
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu, przypisaliśmy 14 671 pacjentów, aby dodać sitagliptynę lub placebo do ich obecnej terapii. W miarę potrzeby zachęcano do stosowania w terapii przeciwhiperglikemowej, w celu osiągnięcia indywidualnie odpowiednich celów glikemii u wszystkich pacjentów. Aby ustalić, czy sitagliptyna była nie gorsza od placebo, zastosowaliśmy względne ryzyko 1,3 jako górną granicę marginalną. Pierwotny wynik układu sercowo-naczyniowego był wynikiem zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udaru nieinwazyjnego lub hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.
Wyniki
Podczas medianowej obserwacji trwającej 3,0 lat obserwowano niewielką różnicę w poziomie glikowanej hemoglobiny (średnia różnica najmniejszych kwadratów dla sitagliptyny vs. placebo, -0,29 punktów procentowych, 95% przedział ufności [CI], -0,32 do -0,27) .

(więcej…)

Be the first to comment.

Powiązane tematy z artykułem: amyloza skierowanie na zabiegi fizjoterapeutyczne usg narządu ruchu