Posted by on 20 kwietnia 2018

Drugorzędowy złożony wynik sercowo-naczyniowy był pierwszym potwierdzonym zdarzeniem z powodu zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub udaru nieinwazyjnego. Inne drugorzędne wyniki obejmowały wystąpienie poszczególnych składników pierwotnego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego, śmiertelnego i niezakończonego zawałem mięśnia sercowego, śmiertelnego i niekrytycznego udaru, śmierci z jakiejkolwiek przyczyny i hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Dodatkowe z góry określone wyniki obejmowały zmiany poziomu hemoglobiny glikowanej i eGFR, rozpoczęcie dodatkowych środków przeciwhiperglikemicznych lub długotrwałe leczenie insuliną, a także częstość występowania ciężkiej hipoglikemii. Niezależny komitet ds. Klasyfikacji zdarzeń klinicznych, którego członkowie nie zdawali sobie sprawy z zadań grupy badawczej, osądzał wszystkie zdarzenia związane ze śmiercią, zawałem mięśnia sercowego, udarem, hospitalizacją z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, hospitalizacją z powodu niewydolności serca, ostrym zapaleniem trzustki i nowotworami (innymi niż nieczerniakowe raki skóry). Wszystkie definicje wyników znajdują się w Dodatku Dodatku 1. Zdefiniowane definicje zdarzeń są wymienione w Karcie Komitetu Klasyfikacji Wydarzeń Klinicznych, która jest dostępna w Załączniku Uzupełniającym 2 na stronie.
W trakcie okresu próbnego uprzednio określone zdarzenia o znaczeniu klinicznym, które były systematycznie zbierane (w tym zdarzenia sercowo-naczyniowe), ciężka hipoglikemia i oczekiwane powikłania cukrzycy, nie były zgłaszane jako zdarzenia niepożądane. Inne poważne działania niepożądane zostały zebrane i zgłoszone zgodnie z wymogami regulacyjnymi. Dane dotyczące niepasujących zdarzeń niepożądanych, które nie były częścią wcześniej określonych wyników, nie zostały zebrane.
Analiza statystyczna
Ocenialiśmy hipotezę pierwotnej nieliniowości określając, czy górna granica dwustronnego przedziału ufności 95% współczynnika ryzyka dla ryzyka pierwotnego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego nie przekraczała 1,30 w grupie sitagliptyny, w porównaniu z grupą placebo, w populacji z protokołem, z kluczową analizą wspomagającą w populacji, która ma zamiar leczyć. W planie analizy statystycznej ustalono, że następujące hipotezy testuje się sekwencyjnie: nie mniej niż dla pierwotnego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego (analiza główna, per-protokół, analiza wspomagająca, zamiar leczenia), nie mniej niż dla drugorzędowego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego w analiza per-protokół, wyższość pierwotnego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego w analizie zamiaru leczenia i wyższość drugorzędowego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego w analizie zamiar-leczenie. Wykorzystaliśmy model proporcjonalnych hazardów Coxa do obliczenia współczynników hazardu i dwustronnych 95% przedziałów ufności, podzielonych według regionów. W tej analizie dane od wszystkich pacjentów były cenzurowane w dniu, w którym, jak wiadomo, były wolne od składników pierwotnego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego. Przeprowadziliśmy analizy wrażliwości, aby ocenić wpływ brakujących danych na wyniki badania na podstawie odwrotnego ważenia prawdopodobieństwa wystąpienia błędu.14.
Wyliczyliśmy, że 611 pacjentów z potwierdzonym pierwszorzędowym złożonym wynikiem sercowo-naczyniowym dostarczyłoby 90% mocy dla testu nie gorszej jakości (współczynnik ryzyka, 1,00)
[przypisy: olej do włosów, olej arganowy na włosy, oczyszczanie organizmu ]

Powiązane tematy z artykułem: oczyszczanie organizmu olej arganowy na włosy olej do włosów

Posted by on 20 kwietnia 2018

Drugorzędowy złożony wynik sercowo-naczyniowy był pierwszym potwierdzonym zdarzeniem z powodu zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub udaru nieinwazyjnego. Inne drugorzędne wyniki obejmowały wystąpienie poszczególnych składników pierwotnego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego, śmiertelnego i niezakończonego zawałem mięśnia sercowego, śmiertelnego i niekrytycznego udaru, śmierci z jakiejkolwiek przyczyny i hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Dodatkowe z góry określone wyniki obejmowały zmiany poziomu hemoglobiny glikowanej i eGFR, rozpoczęcie dodatkowych środków przeciwhiperglikemicznych lub długotrwałe leczenie insuliną, a także częstość występowania ciężkiej hipoglikemii. Niezależny komitet ds. Klasyfikacji zdarzeń klinicznych, którego członkowie nie zdawali sobie sprawy z zadań grupy badawczej, osądzał wszystkie zdarzenia związane ze śmiercią, zawałem mięśnia sercowego, udarem, hospitalizacją z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, hospitalizacją z powodu niewydolności serca, ostrym zapaleniem trzustki i nowotworami (innymi niż nieczerniakowe raki skóry). Wszystkie definicje wyników znajdują się w Dodatku Dodatku 1. Zdefiniowane definicje zdarzeń są wymienione w Karcie Komitetu Klasyfikacji Wydarzeń Klinicznych, która jest dostępna w Załączniku Uzupełniającym 2 na stronie.
W trakcie okresu próbnego uprzednio określone zdarzenia o znaczeniu klinicznym, które były systematycznie zbierane (w tym zdarzenia sercowo-naczyniowe), ciężka hipoglikemia i oczekiwane powikłania cukrzycy, nie były zgłaszane jako zdarzenia niepożądane. Inne poważne działania niepożądane zostały zebrane i zgłoszone zgodnie z wymogami regulacyjnymi. Dane dotyczące niepasujących zdarzeń niepożądanych, które nie były częścią wcześniej określonych wyników, nie zostały zebrane.
Analiza statystyczna
Ocenialiśmy hipotezę pierwotnej nieliniowości określając, czy górna granica dwustronnego przedziału ufności 95% współczynnika ryzyka dla ryzyka pierwotnego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego nie przekraczała 1,30 w grupie sitagliptyny, w porównaniu z grupą placebo, w populacji z protokołem, z kluczową analizą wspomagającą w populacji, która ma zamiar leczyć. W planie analizy statystycznej ustalono, że następujące hipotezy testuje się sekwencyjnie: nie mniej niż dla pierwotnego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego (analiza główna, per-protokół, analiza wspomagająca, zamiar leczenia), nie mniej niż dla drugorzędowego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego w analiza per-protokół, wyższość pierwotnego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego w analizie zamiaru leczenia i wyższość drugorzędowego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego w analizie zamiar-leczenie. Wykorzystaliśmy model proporcjonalnych hazardów Coxa do obliczenia współczynników hazardu i dwustronnych 95% przedziałów ufności, podzielonych według regionów. W tej analizie dane od wszystkich pacjentów były cenzurowane w dniu, w którym, jak wiadomo, były wolne od składników pierwotnego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego. Przeprowadziliśmy analizy wrażliwości, aby ocenić wpływ brakujących danych na wyniki badania na podstawie odwrotnego ważenia prawdopodobieństwa wystąpienia błędu.14.
Wyliczyliśmy, że 611 pacjentów z potwierdzonym pierwszorzędowym złożonym wynikiem sercowo-naczyniowym dostarczyłoby 90% mocy dla testu nie gorszej jakości (współczynnik ryzyka, 1,00)
[przypisy: olej do włosów, olej arganowy na włosy, oczyszczanie organizmu ]

Powiązane tematy z artykułem: oczyszczanie organizmu olej arganowy na włosy olej do włosów

Posted by on 20 kwietnia 2018

Organizacja próbna, kraje uczestniczące oraz lista badaczy są podane w dodatkowym dodatku 1, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną na każdej uczestniczącej witrynie próbnej. Wszystkie analizy zostały przeprowadzone przez DCRI i DTU niezależnie od sponsora i zgodnie z wcześniej zaplanowanym planem analizy statystycznej. Pierwszy i drugi autor napisał pierwszą wersję manuskryptu. Członkowie komitetu wykonawczego i współautorzy DCRI, DTU i sponsor przeanalizowali dane, zmienili manuskrypt i wzięli odpowiedzialność za próbne przestrzeganie protokołu oraz dokładność i kompletność danych i analiz. Protokół jest również dostępny pod adresem. Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci mieli cukrzycę typu 2 z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową i byli w wieku co najmniej 50 lat, z poziomem glikowanej hemoglobiny wynoszącym 6,5 do 8,0%, gdy leczono go stabilnymi dawkami jednego lub dwóch doustnych środków przeciwhiperglikemicznych (metformina, pioglitazon lub sulfonylomocznik) lub insulina (z metforminą lub bez niej).

(więcej…)

Be the first to comment.

Powiązane tematy z artykułem: Depilacja laserowa olej lniany olejek arganowy

Posted by on 20 kwietnia 2018

Brak jest danych dotyczących długotrwałego wpływu na zdarzenia sercowo-naczyniowe związane z dodaniem sitagliptyny, inhibitora peptydazy dipeptydylowej 4 do zwykłej opieki u pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobą sercowo-naczyniową. Metody
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu, przypisaliśmy 14 671 pacjentów, aby dodać sitagliptynę lub placebo do ich obecnej terapii. W miarę potrzeby zachęcano do stosowania w terapii przeciwhiperglikemowej, w celu osiągnięcia indywidualnie odpowiednich celów glikemii u wszystkich pacjentów. Aby ustalić, czy sitagliptyna była nie gorsza od placebo, zastosowaliśmy względne ryzyko 1,3 jako górną granicę marginalną. Pierwotny wynik układu sercowo-naczyniowego był wynikiem zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udaru nieinwazyjnego lub hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.
Wyniki
Podczas medianowej obserwacji trwającej 3,0 lat obserwowano niewielką różnicę w poziomie glikowanej hemoglobiny (średnia różnica najmniejszych kwadratów dla sitagliptyny vs. placebo, -0,29 punktów procentowych, 95% przedział ufności [CI], -0,32 do -0,27) .

(więcej…)

Be the first to comment.

Powiązane tematy z artykułem: arganowy olejek Laserowe usuwanie blizn olejki do włosów

Posted by on 20 kwietnia 2018

Drugorzędowy złożony wynik sercowo-naczyniowy był pierwszym potwierdzonym zdarzeniem z powodu zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub udaru nieinwazyjnego. Inne drugorzędne wyniki obejmowały wystąpienie poszczególnych składników pierwotnego złożonego wyniku sercowo-naczyniowego, śmiertelnego i niezakończonego zawałem mięśnia sercowego, śmiertelnego i niekrytycznego udaru, śmierci z jakiejkolwiek przyczyny i hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Dodatkowe z góry określone wyniki obejmowały zmiany poziomu hemoglobiny glikowanej i eGFR, rozpoczęcie dodatkowych środków przeciwhiperglikemicznych lub długotrwałe leczenie insuliną, a także częstość występowania ciężkiej hipoglikemii. Niezależny komitet ds. Klasyfikacji zdarzeń klinicznych, którego członkowie nie zdawali sobie sprawy z zadań grupy badawczej, osądzał wszystkie zdarzenia związane ze śmiercią, zawałem mięśnia sercowego, udarem, hospitalizacją z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, hospitalizacją z powodu niewydolności serca, ostrym zapaleniem trzustki i nowotworami (innymi niż nieczerniakowe raki skóry). Wszystkie definicje wyników znajdują się w Dodatku Dodatku 1. Zdefiniowane definicje zdarzeń są wymienione w Karcie Komitetu Klasyfikacji Wydarzeń Klinicznych, która jest dostępna w Załączniku Uzupełniającym 2 na stronie.

(więcej…)

Be the first to comment.

Powiązane tematy z artykułem: olej lniany oleje do włosów olejek moringa

Posted by on 20 kwietnia 2018

Organizacja próbna, kraje uczestniczące oraz lista badaczy są podane w dodatkowym dodatku 1, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną na każdej uczestniczącej witrynie próbnej. Wszystkie analizy zostały przeprowadzone przez DCRI i DTU niezależnie od sponsora i zgodnie z wcześniej zaplanowanym planem analizy statystycznej. Pierwszy i drugi autor napisał pierwszą wersję manuskryptu. Członkowie komitetu wykonawczego i współautorzy DCRI, DTU i sponsor przeanalizowali dane, zmienili manuskrypt i wzięli odpowiedzialność za próbne przestrzeganie protokołu oraz dokładność i kompletność danych i analiz. Protokół jest również dostępny pod adresem. Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci mieli cukrzycę typu 2 z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową i byli w wieku co najmniej 50 lat, z poziomem glikowanej hemoglobiny wynoszącym 6,5 do 8,0%, gdy leczono go stabilnymi dawkami jednego lub dwóch doustnych środków przeciwhiperglikemicznych (metformina, pioglitazon lub sulfonylomocznik) lub insulina (z metforminą lub bez niej).

(więcej…)

Be the first to comment.

Powiązane tematy z artykułem: Depilacja laserowa kwas hialuronowy olej lniany

Posted by on 20 kwietnia 2018

Brak jest danych dotyczących długotrwałego wpływu na zdarzenia sercowo-naczyniowe związane z dodaniem sitagliptyny, inhibitora peptydazy dipeptydylowej 4 do zwykłej opieki u pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobą sercowo-naczyniową. Metody
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu, przypisaliśmy 14 671 pacjentów, aby dodać sitagliptynę lub placebo do ich obecnej terapii. W miarę potrzeby zachęcano do stosowania w terapii przeciwhiperglikemowej, w celu osiągnięcia indywidualnie odpowiednich celów glikemii u wszystkich pacjentów. Aby ustalić, czy sitagliptyna była nie gorsza od placebo, zastosowaliśmy względne ryzyko 1,3 jako górną granicę marginalną. Pierwotny wynik układu sercowo-naczyniowego był wynikiem zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udaru nieinwazyjnego lub hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.
Wyniki
Podczas medianowej obserwacji trwającej 3,0 lat obserwowano niewielką różnicę w poziomie glikowanej hemoglobiny (średnia różnica najmniejszych kwadratów dla sitagliptyny vs. placebo, -0,29 punktów procentowych, 95% przedział ufności [CI], -0,32 do -0,27) .

(więcej…)

Be the first to comment.

Powiązane tematy z artykułem: bielenda olejek do kąpieli Depilacja laserowa olejek moringa