Posted by on 11 września 2018

Spośród tych zdarzeń 4 uczestników (1 otrzymujący HZ / su i 3 otrzymujących placebo) miało ciężkie zdarzenia niepożądane, które zostały uznane za związane ze szczepieniem przez badaczy: niedociśnienie z omdleniem, zapalenie mononeuritis, głuchotę neurosensoryczną i ból w klatce piersiowej narządu ruchu. Do chwili obecnej, po średnim okresie obserwacji wynoszącym 3,5 roku, całkowita liczba i rodzaj poważnych zdarzeń niepożądanych była podobna w grupie HZ / su (689 uczestników [9,0%]) i grupie placebo (686 uczestników [8,9%]) , przy czym najczęstszymi zdarzeniami są zawał mięśnia sercowego i niewydolność serca (tabela S1 w dodatkowym dodatku). Całkowite liczby i rodzaje potencjalnych chorób immunologicznych były również podobne w grupie HZ / su (78 uczestników [1,0%]) i grupie placebo (97 uczestników [1,3%]) (Tabela S4 w Dodatku uzupełniającym). Łącznie zginęło 341 uczestników (167 HZ / su biorców [2,2%] i 174 otrzymujących placebo [2,3%]) (ryc. S2 w dodatkowym dodatku). Dyskusja
W tej fazie 3 badania skuteczności szczepionki podjednostkowej przeciwko herpes zoster, dwie dawki HZ / su podawane w odstępie 2 miesięcy miały skuteczność szczepionki 97,2%, w porównaniu z placebo, w zmniejszaniu ryzyka półpaśca u dorosłych 50 lat lub starszy. Skuteczność szczepionki była podobna w trzech grupach wiekowych. Do tej pory nie zidentyfikowano żadnych problemów związanych z bezpieczeństwem, chociaż pożądane reakcje w miejscu wstrzyknięcia i reakcje ogólnoustrojowe występowały częściej w grupie HZ / su.
Wyniki dotyczące skuteczności HZ / su, bez istotnych różnic w zależności od wieku, kontrastują z wynikami dla Zostavax, które miały niższą skuteczność wśród uczestników, którzy byli w wieku 70 lat lub starszych (37,6%) niż wśród osób w wieku 50 i 59 lat (69,8%) 7,8 Skuteczność HZ / su niezależna od wieku ma znaczenie kliniczne, ponieważ częstość występowania i nasilenie półpaśca są większe u osób starszych. HZ / su może w ten sposób zapewnić korzyści populacji o największej potrzebie medycznej.2 Ponadto trwające badanie ZOE-70 (numer ClinicalTrials.gov, NCT01165229), obejmujące dorosłych w wieku 70 lat i starszych, prowadzone w tych samych centrach badawczych, co badanie ZOE-50, będzie stanowić okazję do oceny skuteczności szczepionki przeciw neuralgii popółpaścowej i innym powikłaniom półpaśca.
Chociaż nie zidentyfikowano żadnego immunologicznego związku ochronnego przeciwko półpasiec, uważa się, że limfocyty T CD4 + i CD8 + odgrywają główną rolę w zapobieganiu reaktywacji VZV.14,26-29 W naszym badaniu obserwowano, że skuteczność szczepionki utrzymywała się nawet wśród pacjentów w najstarsza grupa wiekowa, w połączeniu z wcześniejszymi danymi klinicznymi wykazującymi, że immunogenność HZ / su zmniejsza się tylko minimalnie wraz ze wzrostem wieku, sugeruje, że HZ / su może przezwyciężyć immunosenescencję w celu zapewnienia ochrony przed półpaścem.19,21,30-32 Odpowiedź immunologiczna na HZ / su zarówno u osób starszych, jak i tych z immunosupresją, które obserwowano we wcześniejszych badaniach klinicznych, można przypisać systemowi adiuwantowemu AS01B, który zwiększa odpowiedzi immunologiczne specyficzne dla VZV. 20,33 Glikoproteina E z adiuwantem AS01B wywołuje wyższą glikoproteinę-E- specyficzne odpowiedzi komórek T CD4 + i humoralnej odpowiedzi immunologicznej niż nieadiuwanty glikoproteina E, adiuwant glikoproteiny E z ałunem lub glikoproteina E z adiuwantem AS01 formulacje zawierające mniejsze ilości immunostymulantów MPL i QS21.18,20,21 Dlatego też, chociaż niewielka liczba biorców HZ / su z herpes zoster w naszym badaniu może okazać się niewystarczająca do zdefiniowania immunologicznego korelatora ochrony, przyszłe analizy HZ / su immunogenność będzie interesująca w wyjaśnianiu, w jaki sposób odpowiedź immunologiczna skierowana na pojedynczy antygen VZV zapewnia niezależną od wieku ochronę przed półpasiec u osób starszych.
HZ / su był bardziej reaktywny niż placebo
[hasła pokrewne: skierowanie na zabiegi fizjoterapeutyczne, wypełnienie kompozytowe cena, amyloza ]

Powiązane tematy z artykułem: amyloza skierowanie na zabiegi fizjoterapeutyczne wypełnienie kompozytowe cena

Posted by on 11 września 2018

Spośród tych zdarzeń 4 uczestników (1 otrzymujący HZ / su i 3 otrzymujących placebo) miało ciężkie zdarzenia niepożądane, które zostały uznane za związane ze szczepieniem przez badaczy: niedociśnienie z omdleniem, zapalenie mononeuritis, głuchotę neurosensoryczną i ból w klatce piersiowej narządu ruchu. Do chwili obecnej, po średnim okresie obserwacji wynoszącym 3,5 roku, całkowita liczba i rodzaj poważnych zdarzeń niepożądanych była podobna w grupie HZ / su (689 uczestników [9,0%]) i grupie placebo (686 uczestników [8,9%]) , przy czym najczęstszymi zdarzeniami są zawał mięśnia sercowego i niewydolność serca (tabela S1 w dodatkowym dodatku). Całkowite liczby i rodzaje potencjalnych chorób immunologicznych były również podobne w grupie HZ / su (78 uczestników [1,0%]) i grupie placebo (97 uczestników [1,3%]) (Tabela S4 w Dodatku uzupełniającym). Łącznie zginęło 341 uczestników (167 HZ / su biorców [2,2%] i 174 otrzymujących placebo [2,3%]) (ryc. S2 w dodatkowym dodatku). Dyskusja
W tej fazie 3 badania skuteczności szczepionki podjednostkowej przeciwko herpes zoster, dwie dawki HZ / su podawane w odstępie 2 miesięcy miały skuteczność szczepionki 97,2%, w porównaniu z placebo, w zmniejszaniu ryzyka półpaśca u dorosłych 50 lat lub starszy. Skuteczność szczepionki była podobna w trzech grupach wiekowych. Do tej pory nie zidentyfikowano żadnych problemów związanych z bezpieczeństwem, chociaż pożądane reakcje w miejscu wstrzyknięcia i reakcje ogólnoustrojowe występowały częściej w grupie HZ / su.
Wyniki dotyczące skuteczności HZ / su, bez istotnych różnic w zależności od wieku, kontrastują z wynikami dla Zostavax, które miały niższą skuteczność wśród uczestników, którzy byli w wieku 70 lat lub starszych (37,6%) niż wśród osób w wieku 50 i 59 lat (69,8%) 7,8 Skuteczność HZ / su niezależna od wieku ma znaczenie kliniczne, ponieważ częstość występowania i nasilenie półpaśca są większe u osób starszych. HZ / su może w ten sposób zapewnić korzyści populacji o największej potrzebie medycznej.2 Ponadto trwające badanie ZOE-70 (numer ClinicalTrials.gov, NCT01165229), obejmujące dorosłych w wieku 70 lat i starszych, prowadzone w tych samych centrach badawczych, co badanie ZOE-50, będzie stanowić okazję do oceny skuteczności szczepionki przeciw neuralgii popółpaścowej i innym powikłaniom półpaśca.
Chociaż nie zidentyfikowano żadnego immunologicznego związku ochronnego przeciwko półpasiec, uważa się, że limfocyty T CD4 + i CD8 + odgrywają główną rolę w zapobieganiu reaktywacji VZV.14,26-29 W naszym badaniu obserwowano, że skuteczność szczepionki utrzymywała się nawet wśród pacjentów w najstarsza grupa wiekowa, w połączeniu z wcześniejszymi danymi klinicznymi wykazującymi, że immunogenność HZ / su zmniejsza się tylko minimalnie wraz ze wzrostem wieku, sugeruje, że HZ / su może przezwyciężyć immunosenescencję w celu zapewnienia ochrony przed półpaścem.19,21,30-32 Odpowiedź immunologiczna na HZ / su zarówno u osób starszych, jak i tych z immunosupresją, które obserwowano we wcześniejszych badaniach klinicznych, można przypisać systemowi adiuwantowemu AS01B, który zwiększa odpowiedzi immunologiczne specyficzne dla VZV. 20,33 Glikoproteina E z adiuwantem AS01B wywołuje wyższą glikoproteinę-E- specyficzne odpowiedzi komórek T CD4 + i humoralnej odpowiedzi immunologicznej niż nieadiuwanty glikoproteina E, adiuwant glikoproteiny E z ałunem lub glikoproteina E z adiuwantem AS01 formulacje zawierające mniejsze ilości immunostymulantów MPL i QS21.18,20,21 Dlatego też, chociaż niewielka liczba biorców HZ / su z herpes zoster w naszym badaniu może okazać się niewystarczająca do zdefiniowania immunologicznego korelatora ochrony, przyszłe analizy HZ / su immunogenność będzie interesująca w wyjaśnianiu, w jaki sposób odpowiedź immunologiczna skierowana na pojedynczy antygen VZV zapewnia niezależną od wieku ochronę przed półpasiec u osób starszych.
HZ / su był bardziej reaktywny niż placebo
[hasła pokrewne: skierowanie na zabiegi fizjoterapeutyczne, wypełnienie kompozytowe cena, amyloza ]

Powiązane tematy z artykułem: amyloza skierowanie na zabiegi fizjoterapeutyczne wypełnienie kompozytowe cena