Posted by on 10 lipca 2018

Większość uczestników otrzymała dwie dawki badanych szczepionek (95,6% biorców HZ / su i 96,4% otrzymujących placebo). Łącznie 8926 uczestników zostało przydzielonych do podgrupy reaktogenności (4460 w grupie HZ / su i 4466 w grupie placebo). Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka uczestników w punkcie wyjściowym (całkowita zaszczepiona kohorty). Charakterystyki demograficzne były podobne w dwóch grupach badawczych (tabela 1). Większość uczestników pochodziła z Europy (51,2%) i była biała (71,8%) oraz żeńska (61,2%). Średni wiek uczestników przy zapisie wyniósł 62,3 lat.
Skuteczność szczepionki
W sumie 408 uczestników zgłosiło podejrzenie półpaśca. Spośród tych uczestników 244 (59,8%) zostało potwierdzonych (220 [90,2%] w teście PCR i 24 [9,8%] w komisji oceniającej) (ryc. S1 w dodatkowym dodatku). Zgodność między wynikami testu PCR a oceną komisji wyniosła 87%.
Tabela 2. Tabela 2. Skuteczność szczepionki przeciwko pierwszemu lub jedynemu epizodowi zakażenia Herpes Zoster. Spośród 216 potwierdzonych przypadków w zmodyfikowanej kohorcie szczepionej, 6 wystąpiło w grupie HZ / su i 210 w grupie placebo po średnim okresie obserwacji. 3,2 roku (tabela 2). Całkowita częstość występowania półpaśca na 1000 osobolat wynosiła 0,3 w grupie HZ / su i 9,1 w grupie placebo, dla ogólnej skuteczności szczepionki wynoszącej 97,2% (95% przedział ufności [CI], 93,7 do 99,0; P <0,001 ) wśród uczestników, którzy ukończyli 50 lat. Nie stwierdzono istotnej różnicy w skuteczności szczepionki w poszczególnych grupach wiekowych (zakres od 96,6 do 97,9%). Ogólna skuteczność szczepionki była podobna w całej grupie szczepionej (96,2%, 95% CI, 92,7 do 98,3, P <0,001).
Bezpieczeństwo i reaktogenność
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane i Reactogenicity.W podgrupie reaktogenności, zgłaszane lub niezamówione objawy w ciągu 7 dni po szczepieniu zgłaszano u 84,4% uczestników w grupie HZ / su i 37,8% w grupie placebo (Tabela 3). Większość objawów miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, ale 17,0% przyjmujących HZ / su i 3,2% otrzymujących placebo zgłaszało objawy, które zapobiegały normalnym codziennym czynnościom (stopień 3). Objawy te były głównie spowodowane pożądanymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia, które wystąpiły u 81,5% pacjentów otrzymujących HZ / su (stopień 3 w 9,5%) i 11,9% pacjentów otrzymujących placebo (stopień 3 w 0,4%) oraz w przypadku reakcji ogólnoustrojowych, które wystąpiły w 66,1% osób otrzymujących HZ / su (stopień 3 w 11,4%) i 29,5% pacjentów otrzymujących placebo (stopień 3 w 2,4%). Ból był najczęstszą reakcją w miejscu wstrzyknięcia i był zgłaszany u 79,1% przyjmujących HZ / su i 11,2% otrzymujących placebo. Ból mięśniowy był najczęstszą reakcją ogólnoustrojową i był zgłaszany u 46,3% biorców HZ / su i 12,1% przyjmujących placebo. Reakcje były przejściowe, z medianą czasu trwania wynoszącą od do 3 dni dla różnych pożądanych reakcji u biorców HZ / su. W przypadku reakcji stopnia 3. mediana czasu trwania wynosiła dzień dla wszystkich reakcji ogólnoustrojowych i bólu oraz 2 dni dla zaczerwienienia i obrzęku. Całkowite częstości zgłaszanych reakcji były podobne po każdej dawce, ale nagłe reakcje układowe stopnia 3. były częstsze po drugiej dawce (8,5%, 95% CI, 7,7 do 9,4) niż po pierwszej dawce (5,9%, 95% CI, 5,2 do 6,6).
W ciągu pierwszych 30 dni po szczepieniu zgłoszono 231 ciężkich zdarzeń niepożądanych (103 u biorców HZ / su i 128 u biorców otrzymujących placebo) u 87 z 7698 pacjentów otrzymujących HZ / su (1,1%) i 97 z 7713 pacjentów otrzymujących placebo (1,3%) w cała zaszczepiona kohorta
[podobne: leczenie chrapania warszawa, cyjanokobalamina, srebro lokacyjne ]

Powiązane tematy z artykułem: cyjanokobalamina leczenie chrapania warszawa srebro lokacyjne

Posted by on 10 lipca 2018

Większość uczestników otrzymała dwie dawki badanych szczepionek (95,6% biorców HZ / su i 96,4% otrzymujących placebo). Łącznie 8926 uczestników zostało przydzielonych do podgrupy reaktogenności (4460 w grupie HZ / su i 4466 w grupie placebo). Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka uczestników w punkcie wyjściowym (całkowita zaszczepiona kohorty). Charakterystyki demograficzne były podobne w dwóch grupach badawczych (tabela 1). Większość uczestników pochodziła z Europy (51,2%) i była biała (71,8%) oraz żeńska (61,2%). Średni wiek uczestników przy zapisie wyniósł 62,3 lat.
Skuteczność szczepionki
W sumie 408 uczestników zgłosiło podejrzenie półpaśca. Spośród tych uczestników 244 (59,8%) zostało potwierdzonych (220 [90,2%] w teście PCR i 24 [9,8%] w komisji oceniającej) (ryc. S1 w dodatkowym dodatku). Zgodność między wynikami testu PCR a oceną komisji wyniosła 87%.
Tabela 2. Tabela 2. Skuteczność szczepionki przeciwko pierwszemu lub jedynemu epizodowi zakażenia Herpes Zoster. Spośród 216 potwierdzonych przypadków w zmodyfikowanej kohorcie szczepionej, 6 wystąpiło w grupie HZ / su i 210 w grupie placebo po średnim okresie obserwacji. 3,2 roku (tabela 2). Całkowita częstość występowania półpaśca na 1000 osobolat wynosiła 0,3 w grupie HZ / su i 9,1 w grupie placebo, dla ogólnej skuteczności szczepionki wynoszącej 97,2% (95% przedział ufności [CI], 93,7 do 99,0; P <0,001 ) wśród uczestników, którzy ukończyli 50 lat. Nie stwierdzono istotnej różnicy w skuteczności szczepionki w poszczególnych grupach wiekowych (zakres od 96,6 do 97,9%). Ogólna skuteczność szczepionki była podobna w całej grupie szczepionej (96,2%, 95% CI, 92,7 do 98,3, P <0,001).
Bezpieczeństwo i reaktogenność
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane i Reactogenicity.W podgrupie reaktogenności, zgłaszane lub niezamówione objawy w ciągu 7 dni po szczepieniu zgłaszano u 84,4% uczestników w grupie HZ / su i 37,8% w grupie placebo (Tabela 3). Większość objawów miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, ale 17,0% przyjmujących HZ / su i 3,2% otrzymujących placebo zgłaszało objawy, które zapobiegały normalnym codziennym czynnościom (stopień 3). Objawy te były głównie spowodowane pożądanymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia, które wystąpiły u 81,5% pacjentów otrzymujących HZ / su (stopień 3 w 9,5%) i 11,9% pacjentów otrzymujących placebo (stopień 3 w 0,4%) oraz w przypadku reakcji ogólnoustrojowych, które wystąpiły w 66,1% osób otrzymujących HZ / su (stopień 3 w 11,4%) i 29,5% pacjentów otrzymujących placebo (stopień 3 w 2,4%). Ból był najczęstszą reakcją w miejscu wstrzyknięcia i był zgłaszany u 79,1% przyjmujących HZ / su i 11,2% otrzymujących placebo. Ból mięśniowy był najczęstszą reakcją ogólnoustrojową i był zgłaszany u 46,3% biorców HZ / su i 12,1% przyjmujących placebo. Reakcje były przejściowe, z medianą czasu trwania wynoszącą od do 3 dni dla różnych pożądanych reakcji u biorców HZ / su. W przypadku reakcji stopnia 3. mediana czasu trwania wynosiła dzień dla wszystkich reakcji ogólnoustrojowych i bólu oraz 2 dni dla zaczerwienienia i obrzęku. Całkowite częstości zgłaszanych reakcji były podobne po każdej dawce, ale nagłe reakcje układowe stopnia 3. były częstsze po drugiej dawce (8,5%, 95% CI, 7,7 do 9,4) niż po pierwszej dawce (5,9%, 95% CI, 5,2 do 6,6).
W ciągu pierwszych 30 dni po szczepieniu zgłoszono 231 ciężkich zdarzeń niepożądanych (103 u biorców HZ / su i 128 u biorców otrzymujących placebo) u 87 z 7698 pacjentów otrzymujących HZ / su (1,1%) i 97 z 7713 pacjentów otrzymujących placebo (1,3%) w cała zaszczepiona kohorta
[podobne: leczenie chrapania warszawa, cyjanokobalamina, srebro lokacyjne ]

Powiązane tematy z artykułem: cyjanokobalamina leczenie chrapania warszawa srebro lokacyjne