Niedawne polemiki dotyczące badania Narodowego Projektu Chirurgicznego i Piersiowego (NSABP) zostały ściśle obserwowane przez onkologów, w tym także poza Stanami Zjednoczonymi. Jeśli już, to sprawa dowodzi, że procedury zapewnienia jakości są absolutnie niezbędne w badaniach wieloośrodkowych.
W swoim artykule redakcyjnym (wydanie z 19 maja) twierdzisz, że wnioski z tego procesu raczej nie zostaną zmienione. Ponadto , zauważasz, wiele innych badań, opublikowanych po raportach z NSABP, doszło do tych samych wniosków. To zdanie sugeruje, że ...
Organizacja próbna, kraje uczestniczące oraz lista badaczy są podane w dodatkowym dodatku 1, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną na każdej uczestniczącej witrynie próbnej. Wszystkie analizy zostały przeprowadzone przez DCRI i DTU niezależnie od sponsora i zgodnie z wcześniej zaplanowanym planem analizy statystycznej. Pierwszy i drugi autor napisał pierwszą wersję manuskryptu. Członkowie komitetu wykonawczego i współautorzy DCRI, DTU i sponsor przeanalizowali dane, zmienili ...
Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badacze z 49 ośrodków klinicznych zebrali dane, które przeanalizowano na Uniwersytecie w Pittsburghu. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo zatwierdziła protokół badania i monitorowała bezpieczeństwo pacjentów. Badanie było sponsorowane przez National Institutes of Health, z dodatkowym wsparciem ze strony branży. Sponsorzy branży nie mieli dostępu do danych wynikowych w żadnym momencie podczas badania i nie uczestniczyli w analizach danych ani przygotowywaniu manuskryptu. A...
