Odzwierciedlało to niepowodzenie FDA i jej partnerów regulacyjnych w identyfikowaniu ryzyka oraz w ustanawianiu i egzekwowaniu podstawowych kontroli zapobiegawczych. Ujawniło to również niepowodzenie wielu producentów żywności w zakresie odpowiedniego monitorowania bezpieczeństwa składników zakupionych w tym zakładzie. CDC i FDA powinny również ściśle współpracować, aby zidentyfikować obszary potencjalnego postępu w żywieniu. Leseferystyczne podejście do oświadczeń żywieniowych może prowadzić do większej dezorientacji niż do zrozumi...
W 12-tygodniowym badaniu z randomizacją pacjenci zostali przydzieleni do przyjmowania brodalumabu w dawkach 140 lub 280 mg lub placebo w 1. dniu oraz w 1, 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniu. W tygodniu 12 wizyty u pacjentów nie zaprzestali udziału w badaniu otrzymali ofertę brodalumabu otwartej próby w dawce 280 mg raz na 2 tygodnie do końca badania (jak wskazuje zacienienie). Paski I wskazują błędy standardowe. Pierwotny wynik, ACR 20 w 12 tygodniu, wystąpił u 21 pacjentów (37%) otrzymujących 140 mg brodalumabu (P = 0,03), u 22 pacjentów (39%) ot...
Dawka i czas trwania konformalnej radioterapii były podobne w obu grupach. Radioterapię przerwano przedwcześnie u 13 pacjentów ze względu na toksyczność (5 pacjentów), rozpoznanie innej choroby (5 pacjentów, z których zmarło), wniosek pacjenta (2 pacjentów) i krwotok z żołądka (1 pacjent). Początkowa 6-miesięczna całkowita blokada androgenów nie została rozpoczęta u 11 pacjentów (4 odrzucone leczenie, 2 niekwalifikowalne, 2 miało wczesny postęp choroby, a 3 nie otrzymało leczenia z innych powodów) i brakowało dokumentacji dotyczącej w...
