Posted by on 8 lipca 2018

Trzech z 13 pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej leczenie sofosbuwirem, miało wyjściowy wariant leczenia NS5B L159F; u wszystkich 3 pacjentów utrzymywała się odpowiedź wirusologiczna na sofosbuwir ledipaswiru po 12 tygodniach. Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane i przerwanie leczenia, zgodnie ze schematem antyretrowirusowym. Żaden z 335 pacjentów w badaniu nie przerwał leczenia przedwcześnie z powodu zdarzenia niepożądanego. Ogółem 257 pacjentów (77%) miało zdarzenie niepożądane, z których większość miała nasilenie łagodne do umiarkowanego (Tabela 3). Ośmiu pacjentów miało 15 poważnych zdarzeń niepożądanych. Jedynymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, które wystąpiły u więcej niż pacjenta, był rak wątrobowokomórkowy (u 2 pacjentów) i zakrzepica żyły wrotnej (w 2); wszystkie zdarzenia zgłaszano u pacjentów z marskością wątroby. Trzech pacjentów miało poważne infekcje: posocznicę w piątym tygodniu badania, spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej podczas czwartego tygodnia obserwacji i ciężkie zakażenie układu oddechowego pod koniec drugiego tygodnia obserwacji oraz zapalenie okrężnicy wywołane Clostridium difficile w trakcie szóstego tygodnia obserwacji. (Pełna lista poważnych zdarzeń niepożądanych znajduje się w tabeli S8 w Dodatku uzupełniającym).
Jeden pacjent zmarł po wcześniejszym przerwaniu leczenia. Ten pacjent, 59-letni biały człowiek z potwierdzonym dożylnym zażywaniem narkotyków, dostał diagnozę zapalenia wsierdzia Staphylococcus aureus i sepsy w 41 dniu leczenia.
Istnieją doniesienia o nieprawidłowościach laboratoryjnych stopnia 3. u 30 pacjentów (9%) i stopnia 4 u 6 pacjentów (2%) (tabela S9 w dodatkowym dodatku). Stopień 3 i 4 nieprawidłowości laboratoryjnych w surowicy, które odnotowano u więcej niż 1% pacjentów, obejmowały zwiększenie lipazy, kinazy kreatynowej i glukozy w surowicy. Żaden pacjent nie miał klinicznego epizodu zapalenia trzustki. Pięciu pacjentów (1%) miało izolowane stopień 3 lub 4 zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej; wszystkie zostały potwierdzone przez badacza w kontekście ćwiczeń fizycznych lub nielegalnego używania narkotyków związanych z rabdomiolizą. Hiperglikemię odnotowano u 5 pacjentów (1%), z których wszyscy mieli rozpoznaną cukrzycę lub nieprawidłowy poziom hemoglobiny glikowanej na początku badania. Zliczenia CD4 + były stabilne podczas leczenia i żaden z pacjentów nie wykazywał wirusologicznego niepowodzenia HIV-1.
Żaden pacjent nie miał stopnia 3. lub 4. zwiększenie stężenia kreatyniny, wodorowęglanu lub potasu w surowicy lub białka w moczu. Nie obserwowano znaczącej zmiany poziomu .2-mikroglobuliny lub białka wiążącego retinol w moczu w porównaniu z poziomem kreatyniny w surowicy podczas okresu badania. Hipofosfatemia 3. stopnia zgłaszana była u jednego pacjenta podczas pojedynczej wizyty i ustąpiła po powtórnym badaniu. Czterech pacjentów potwierdziło wzrost o 0,4 mg na decylitr (35 .mol na litr) lub więcej w stężeniu kreatyniny w surowicy; jeden z nich przerwał tenofowir, a jeden zmniejszył dawkę tenofowiru; dwa pozostałe zakończyły leczenie bez zmian w schemacie leczenia przeciwretrowirusowego. (Szczegóły dotyczące tych pacjentów podano w Dodatku uzupełniającym.)
Farmakokinetyka
Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w poziomach sofosbuwiru, GS-331007 (metabolit sofosbuwiru) lub ledipaswiru w podgrupach pacjentów (czarny vs. nieczarny, u pacjentów z odpowiedzią wirusologiczną w porównaniu z wirusami z niepowodzeniem wirusologicznym oraz u pacjentów otrzymujących efawirenz). zawierające reżim vs
[patrz też: ekrany bezszwowe, leczenie chrapania warszawa, kasetony świetlne ]

Powiązane tematy z artykułem: ekrany bezszwowe kasetony świetlne leczenie chrapania warszawa

Posted by on 8 lipca 2018

Trzech z 13 pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej leczenie sofosbuwirem, miało wyjściowy wariant leczenia NS5B L159F; u wszystkich 3 pacjentów utrzymywała się odpowiedź wirusologiczna na sofosbuwir ledipaswiru po 12 tygodniach. Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane i przerwanie leczenia, zgodnie ze schematem antyretrowirusowym. Żaden z 335 pacjentów w badaniu nie przerwał leczenia przedwcześnie z powodu zdarzenia niepożądanego. Ogółem 257 pacjentów (77%) miało zdarzenie niepożądane, z których większość miała nasilenie łagodne do umiarkowanego (Tabela 3). Ośmiu pacjentów miało 15 poważnych zdarzeń niepożądanych. Jedynymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, które wystąpiły u więcej niż pacjenta, był rak wątrobowokomórkowy (u 2 pacjentów) i zakrzepica żyły wrotnej (w 2); wszystkie zdarzenia zgłaszano u pacjentów z marskością wątroby. Trzech pacjentów miało poważne infekcje: posocznicę w piątym tygodniu badania, spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej podczas czwartego tygodnia obserwacji i ciężkie zakażenie układu oddechowego pod koniec drugiego tygodnia obserwacji oraz zapalenie okrężnicy wywołane Clostridium difficile w trakcie szóstego tygodnia obserwacji. (Pełna lista poważnych zdarzeń niepożądanych znajduje się w tabeli S8 w Dodatku uzupełniającym).
Jeden pacjent zmarł po wcześniejszym przerwaniu leczenia. Ten pacjent, 59-letni biały człowiek z potwierdzonym dożylnym zażywaniem narkotyków, dostał diagnozę zapalenia wsierdzia Staphylococcus aureus i sepsy w 41 dniu leczenia.
Istnieją doniesienia o nieprawidłowościach laboratoryjnych stopnia 3. u 30 pacjentów (9%) i stopnia 4 u 6 pacjentów (2%) (tabela S9 w dodatkowym dodatku). Stopień 3 i 4 nieprawidłowości laboratoryjnych w surowicy, które odnotowano u więcej niż 1% pacjentów, obejmowały zwiększenie lipazy, kinazy kreatynowej i glukozy w surowicy. Żaden pacjent nie miał klinicznego epizodu zapalenia trzustki. Pięciu pacjentów (1%) miało izolowane stopień 3 lub 4 zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej; wszystkie zostały potwierdzone przez badacza w kontekście ćwiczeń fizycznych lub nielegalnego używania narkotyków związanych z rabdomiolizą. Hiperglikemię odnotowano u 5 pacjentów (1%), z których wszyscy mieli rozpoznaną cukrzycę lub nieprawidłowy poziom hemoglobiny glikowanej na początku badania. Zliczenia CD4 + były stabilne podczas leczenia i żaden z pacjentów nie wykazywał wirusologicznego niepowodzenia HIV-1.
Żaden pacjent nie miał stopnia 3. lub 4. zwiększenie stężenia kreatyniny, wodorowęglanu lub potasu w surowicy lub białka w moczu. Nie obserwowano znaczącej zmiany poziomu .2-mikroglobuliny lub białka wiążącego retinol w moczu w porównaniu z poziomem kreatyniny w surowicy podczas okresu badania. Hipofosfatemia 3. stopnia zgłaszana była u jednego pacjenta podczas pojedynczej wizyty i ustąpiła po powtórnym badaniu. Czterech pacjentów potwierdziło wzrost o 0,4 mg na decylitr (35 .mol na litr) lub więcej w stężeniu kreatyniny w surowicy; jeden z nich przerwał tenofowir, a jeden zmniejszył dawkę tenofowiru; dwa pozostałe zakończyły leczenie bez zmian w schemacie leczenia przeciwretrowirusowego. (Szczegóły dotyczące tych pacjentów podano w Dodatku uzupełniającym.)
Farmakokinetyka
Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w poziomach sofosbuwiru, GS-331007 (metabolit sofosbuwiru) lub ledipaswiru w podgrupach pacjentów (czarny vs. nieczarny, u pacjentów z odpowiedzią wirusologiczną w porównaniu z wirusami z niepowodzeniem wirusologicznym oraz u pacjentów otrzymujących efawirenz). zawierające reżim vs
[patrz też: ekrany bezszwowe, leczenie chrapania warszawa, kasetony świetlne ]

Powiązane tematy z artykułem: ekrany bezszwowe kasetony świetlne leczenie chrapania warszawa