Posted by on 13 lipca 2018

Zgodnie ze zmodyfikowanymi wytycznymi IWCLL wzrost liczby limfocytów nie był uważany za progresję choroby.
Zdarzenia niepożądane, poważne zdarzenia niepożądane i kluczowe nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych. . Większość działań niepożądanych była zgodna z oczekiwaną dla populacji z nawrotową CLL, która otrzymała rozległe wcześniejsze leczenie.
Ponad 90% pacjentów miało co najmniej jedno zdarzenie niepożądane. W grupie idelalizybu pięć najczęściej występujących działań niepożądanych to gorączka, zmęczenie, nudności, dreszcze i biegunka. W grupie placebo zdarzenia niepożądane były podobne do tych w grupie idelalizybu, a najczęstsze były reakcje związane z infuzją, zmęczenie, kaszel, nudności i duszność. Większość zdarzeń niepożądanych w obu badanych grupach to stopień 2 lub mniej. W grupie idelalizybu, u 4 pacjentów zgłaszano biegunkę stopnia 3. lub wyższego, a wysypka stopnia 3. lub wyżs zego odnotowano u dwóch pacjentów, przy czym w grupie placebo nie stwierdzono biegunki lub wysypki stopnia 3. lub wyższego.
Do powszechnych nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych należały niedokrwistość, neutropenia i trombocytopenia. Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych występowało częściej u pacjentów otrzymujących idelalizyb i rytuksymab niż u pacjentów otrzymujących placebo i rytuksymab. Stopień 3 lub wyższy wystąpił u sześciu pacjentów (5%) w grupie idelalizybu, z początkiem od 8 do 16 tygodni. Badany lek został wstrzymany i pomyślnie wznowiony u czterech z tych sześciu pacjentów. Żaden pacjent nie przerwał stosowania badanego leku z powodu zwiększenia aktywności aminotransferaz.
Co najmniej jedno poważne zdarzenie niepożądane wystąpiło u 44 pacjentów (40%) w grupie idelalizybu iu 37 pacjentów (35%) w grupie placebo. Najczęstszymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi w obu grupach były zapalenie p uc, gorączka i neutropenia z gorączką.
Zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania podawania leku zgłaszano u 9 pacjentów (8%) w grupie idelalizybu iu 11 pacjentów (10%) w grupie placebo. W grupie idelalizybu zaburzenia żołądkowo-jelitowe i skórne przyczyniły się do 6 przerwania leczenia. W grupie placebo infekcje i choroby układu oddechowego przyczyniły się do 8 przerwania leczenia.
Dyskusja
W naszym badaniu z udziałem pacjentów z nawrotowym CLL, którzy nie byli w stanie przejść standardową chemioterapię cytotoksyczną, leczenie idelalizybem i rytuksymabem wiązało się ze znaczącą poprawą szybkości przeżycia wolnego od progresji, w porównaniu z placebo i rytuksymabem, co było uzasadnieniem zakończenia badanie po pierwszej wcześniej określonej wstępnej analizie. Wybraliśmy monoterapię rytuksymabem jako substancją porównawczą do tego badania na podstawie wytycznych National Comprehensive Cancer Network oraz danych kl inicznych, które wskazują, że lek jest powszechnie przepisywaną metodą leczenia w Stanach Zjednoczonych dla tej populacji i coraz częściej jest przepisywany w Europie (zobacz Dodatek dodatkowy, dostępny pod adresem) [przypisy: terapia cranio-sacralna, kasetony świetlne, hologramy els ]

Powiązane tematy z artykułem: hologramy els kasetony świetlne terapia cranio-sacralna

Posted by on 13 lipca 2018

Zgodnie ze zmodyfikowanymi wytycznymi IWCLL wzrost liczby limfocytów nie był uważany za progresję choroby.
Zdarzenia niepożądane, poważne zdarzenia niepożądane i kluczowe nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych. . Większość działań niepożądanych była zgodna z oczekiwaną dla populacji z nawrotową CLL, która otrzymała rozległe wcześniejsze leczenie.
Ponad 90% pacjentów miało co najmniej jedno zdarzenie niepożądane. W grupie idelalizybu pięć najczęściej występujących działań niepożądanych to gorączka, zmęczenie, nudności, dreszcze i biegunka. W grupie placebo zdarzenia niepożądane były podobne do tych w grupie idelalizybu, a najczęstsze były reakcje związane z infuzją, zmęczenie, kaszel, nudności i duszność. Większość zdarzeń niepożądanych w obu badanych grupach to stopień 2 lub mniej. W grupie idelalizybu, u 4 pacjentów zgłaszano biegunkę stopnia 3. lub wyższego, a wysypka stopnia 3. lub wyżs zego odnotowano u dwóch pacjentów, przy czym w grupie placebo nie stwierdzono biegunki lub wysypki stopnia 3. lub wyższego.
Do powszechnych nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych należały niedokrwistość, neutropenia i trombocytopenia. Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych występowało częściej u pacjentów otrzymujących idelalizyb i rytuksymab niż u pacjentów otrzymujących placebo i rytuksymab. Stopień 3 lub wyższy wystąpił u sześciu pacjentów (5%) w grupie idelalizybu, z początkiem od 8 do 16 tygodni. Badany lek został wstrzymany i pomyślnie wznowiony u czterech z tych sześciu pacjentów. Żaden pacjent nie przerwał stosowania badanego leku z powodu zwiększenia aktywności aminotransferaz.
Co najmniej jedno poważne zdarzenie niepożądane wystąpiło u 44 pacjentów (40%) w grupie idelalizybu iu 37 pacjentów (35%) w grupie placebo. Najczęstszymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi w obu grupach były zapalenie p uc, gorączka i neutropenia z gorączką.
Zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania podawania leku zgłaszano u 9 pacjentów (8%) w grupie idelalizybu iu 11 pacjentów (10%) w grupie placebo. W grupie idelalizybu zaburzenia żołądkowo-jelitowe i skórne przyczyniły się do 6 przerwania leczenia. W grupie placebo infekcje i choroby układu oddechowego przyczyniły się do 8 przerwania leczenia.
Dyskusja
W naszym badaniu z udziałem pacjentów z nawrotowym CLL, którzy nie byli w stanie przejść standardową chemioterapię cytotoksyczną, leczenie idelalizybem i rytuksymabem wiązało się ze znaczącą poprawą szybkości przeżycia wolnego od progresji, w porównaniu z placebo i rytuksymabem, co było uzasadnieniem zakończenia badanie po pierwszej wcześniej określonej wstępnej analizie. Wybraliśmy monoterapię rytuksymabem jako substancją porównawczą do tego badania na podstawie wytycznych National Comprehensive Cancer Network oraz danych kl inicznych, które wskazują, że lek jest powszechnie przepisywaną metodą leczenia w Stanach Zjednoczonych dla tej populacji i coraz częściej jest przepisywany w Europie (zobacz Dodatek dodatkowy, dostępny pod adresem) [przypisy: terapia cranio-sacralna, kasetony świetlne, hologramy els ]

Powiązane tematy z artykułem: hologramy els kasetony świetlne terapia cranio-sacralna