Posted by on 15 września 2018

Wszystkich 110 pacjentów w grupie idelalizybu i 107 w grupie placebo otrzymało przypisane leczenie. Spośród 3 pacjentów z grupy placebo, którzy nie zostali poddani badaniu, 2 pacjentów wycofało się z badania z powodu zdarzenia niepożądanego, a pacjent nie otrzymał leczenia przed odcięciem danych. Odbiór leku do badań
W czasie tej analizy mediana czasu, w którym pacjenci otrzymywali badany lek wynosiła 3,8 miesiąca (zakres międzykwartylowy, 1,9 do 8,6, prosty zakres, 0,3 do 16+) w grupie idelalizybu i 2,9 miesiąca (zakres międzykwartylowy, 1,7 do 5,6 , prosty zakres, od 0,1 do 14,6) w grupie placebo. W sumie 63 pacjentów (39 w grupie idelalizybu i 24 w grupie placebo) otrzymało badany lek dłużej niż 6 miesięcy. Czas trwania leczenia był krótki dla dwóch grup badawczych ze względu na zalecenie Rady ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa, aby zatrzymać badanie. Jednak 81% pacjentów w grupie idelalizybu nadal otrzymywało badany lek w momencie zakończenia badania, w porównaniu z jedynie 52% w grupie placebo. Najczęstszym powodem przerwania leczenia z badania była progresja choroby.
Skuteczność
Przeżycie bez progresji
Rysunek 1. Rysunek 1. Bez progresji i całkowite przeżycie. W momencie przerwania badania mediana czasu przeżycia bez progresji wśród 110 pacjentów otrzymujących idelalizyb i rytuksymab nie została jeszcze osiągnięta; wśród 110 pacjentów otrzymujących placebo i rytuksymab mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wynosiła 5,5 miesiąca (stosunek ryzyka dla progresji lub zgonu w grupie idelalizyibu, 0,15, 95% przedział ufności [CI], 0,08 do 0,28; P <0,001) (Panel A). Mediana czasu całkowitego przeżycia w dwóch badanych grupach także nie została osiągnięta; ogólny wskaźnik przeżycia wynosił 92% w grupie idelalizyibu w porównaniu do 80% w grupie placebo po 12 miesiącach (współczynnik ryzyka zgonu, 0,28, 95% CI, 0,09 do 0,86, P = 0,02) (pa nel B).
Rycina 2. Rycina 2. Lasowy wykres przetrwania bez progresji w wcześniej określonych podgrupach. Współczynniki zagrożenia mniejsze niż 1,00 dla postępu choroby lub zgonu wskazują na lepsze wyniki w grupie idelalizybu.
Po 24 tygodniach przeżycie bez progresji wyniosło 93% w grupie idelalizybu, w porównaniu z 46% w grupie placebo (skorygowany współczynnik ryzyka dla progresji lub zgonu w grupie idelalizybu, 0,15, 95% przedział ufności [CI] , 0,08 do 0,28, nieskorygowane P <0,001, które przekroczyły wcześniej ustaloną granicę zatrzymania dla skuteczności na poziomie istotności 0,001 Progresji choroby wystąpiło u 12 pacjentów w grupie idelalizybu i 53 pacjentów w grupie placebo. nie osiągnięto przeżycia wolnego wśród pacjentów z grupy idelalizybu, natomiast mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wynosiła 5,5 miesiąca w grupie placebo (ryc. 1A) [więcej w: chlorella właściwości, pojemnosc minutowa serca, usg narządu ruchu ]

Powiązane tematy z artykułem: chlorella właściwości pojemnosc minutowa serca usg narządu ruchu

Posted by on 15 września 2018

Wszystkich 110 pacjentów w grupie idelalizybu i 107 w grupie placebo otrzymało przypisane leczenie. Spośród 3 pacjentów z grupy placebo, którzy nie zostali poddani badaniu, 2 pacjentów wycofało się z badania z powodu zdarzenia niepożądanego, a pacjent nie otrzymał leczenia przed odcięciem danych. Odbiór leku do badań
W czasie tej analizy mediana czasu, w którym pacjenci otrzymywali badany lek wynosiła 3,8 miesiąca (zakres międzykwartylowy, 1,9 do 8,6, prosty zakres, 0,3 do 16+) w grupie idelalizybu i 2,9 miesiąca (zakres międzykwartylowy, 1,7 do 5,6 , prosty zakres, od 0,1 do 14,6) w grupie placebo. W sumie 63 pacjentów (39 w grupie idelalizybu i 24 w grupie placebo) otrzymało badany lek dłużej niż 6 miesięcy. Czas trwania leczenia był krótki dla dwóch grup badawczych ze względu na zalecenie Rady ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa, aby zatrzymać badanie. Jednak 81% pacjentów w grupie idelalizybu nadal otrzymywało badany lek w momencie zakończenia badania, w porównaniu z jedynie 52% w grupie placebo. Najczęstszym powodem przerwania leczenia z badania była progresja choroby.
Skuteczność
Przeżycie bez progresji
Rysunek 1. Rysunek 1. Bez progresji i całkowite przeżycie. W momencie przerwania badania mediana czasu przeżycia bez progresji wśród 110 pacjentów otrzymujących idelalizyb i rytuksymab nie została jeszcze osiągnięta; wśród 110 pacjentów otrzymujących placebo i rytuksymab mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wynosiła 5,5 miesiąca (stosunek ryzyka dla progresji lub zgonu w grupie idelalizyibu, 0,15, 95% przedział ufności [CI], 0,08 do 0,28; P <0,001) (Panel A). Mediana czasu całkowitego przeżycia w dwóch badanych grupach także nie została osiągnięta; ogólny wskaźnik przeżycia wynosił 92% w grupie idelalizyibu w porównaniu do 80% w grupie placebo po 12 miesiącach (współczynnik ryzyka zgonu, 0,28, 95% CI, 0,09 do 0,86, P = 0,02) (pa nel B).
Rycina 2. Rycina 2. Lasowy wykres przetrwania bez progresji w wcześniej określonych podgrupach. Współczynniki zagrożenia mniejsze niż 1,00 dla postępu choroby lub zgonu wskazują na lepsze wyniki w grupie idelalizybu.
Po 24 tygodniach przeżycie bez progresji wyniosło 93% w grupie idelalizybu, w porównaniu z 46% w grupie placebo (skorygowany współczynnik ryzyka dla progresji lub zgonu w grupie idelalizybu, 0,15, 95% przedział ufności [CI] , 0,08 do 0,28, nieskorygowane P <0,001, które przekroczyły wcześniej ustaloną granicę zatrzymania dla skuteczności na poziomie istotności 0,001 Progresji choroby wystąpiło u 12 pacjentów w grupie idelalizybu i 53 pacjentów w grupie placebo. nie osiągnięto przeżycia wolnego wśród pacjentów z grupy idelalizybu, natomiast mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wynosiła 5,5 miesiąca w grupie placebo (ryc. 1A) [więcej w: chlorella właściwości, pojemnosc minutowa serca, usg narządu ruchu ]

Powiązane tematy z artykułem: chlorella właściwości pojemnosc minutowa serca usg narządu ruchu